血净打工人 联机B干粉这些信息必须了解一下!【值得收藏】
2024-10-14 12:14:51
熊猫体育标准透析液和超纯透析液的细菌总数和内毒素水平符合ISO 11663规定的水平,一般情况下干预水平为最大允许水平的50%。
超纯透析液,不是停留在嘴边,实际行动告诉我们正在迈向超纯时代,细菌过滤器是一方面,透析液也是很关键的,如联机干粉的使用,就助力并推进了超纯透析的进程。
筒装(如,瑞典金宝公司的Bicart、德国贝朗医疗的Solcart B);
袋装的bibag(德国费森尤斯医药)最初在欧洲批准上市,而筒装的Bicart(瑞典金宝医疗)则是先进入美国后逐步拓展到国际市场。
全球市场上的联机B干粉产品还有Bidry(意大利Bellco),Solcart(德国贝朗医疗),Niprocart(日本尼普洛)等。
2015年后,也有不少国产联机B干粉产品被批准并推广应用,例如,山东威高的BC,BG系列于2014年6月批准上市,广东康盛的KC系列在2016年9月批准上市。
联机B干粉的核心部件包括容器(袋或者筒)、碳酸氢钠干粉及透析机的接口和过滤器等,联机B干粉与透析机的连接。
当联机B干粉通过接头与透析机连接后,透析用水从袋或筒的上部进入容器,与干粉充分接触。
分析联机B干粉产品与机器连接后,袋内的碳酸氢钠干粉在袋中溶解的过程及原理。
理想情况下,固体颗粒在溶剂中的溶解浓度分布服从Noyes-Whitney方程:
固体表面的溶质浓度最高(饱和浓度CS),离开固体表面存在一个扩散层,在扩散层中溶液浓度随着离开中心的半径增大逐步降低,最后达到溶液中的最低浓度Cb,搅拌可以帮助溶质间的交换,溶质在溶液中的扩散速度影响达到饱和浓度所需时间。
bibag使用时,干粉堆积的整体使得粉末之间的缝隙极小,最大限度的消除了扩散层。少量的透析用水在压力作用下从上至下流经粉末层,与粉末表面直接接触从而在短时间内达到饱和浓度。饱和溶液经袋底部的过滤器过滤后进入透析机管道,透析机按比例与A液和透析用水生成对应浓度的透析液。同时,粉末也在不断的移动,填补着被消耗的空隙,保持紧密的结构,直至体积减少到不足以提供饱和溶液为止。此时,透析机能够探测到电导率的降低从而监测到该产品已用完。
根据最新规范:透析液细菌低于100cfu/ml,内毒素低于0.5EU/ml,当超过干预值50%时,应采取干预措施。
联机B干粉bibag的内毒素含量优于浓缩液桶和集中供浓缩液。更容易实现超纯透析。
标准透析液和超纯透析液的细菌总数和内毒素水平符合ISO 11663规定的水平,一般情况下干预水平为最大允许水平的50%。
透析液细菌检测:每月1次,每次至少检测2台血液透析机;每台血液透析机每年至少检测1次。
透析液内毒素检测:每3个月1次,每次至少检测2台血液透析机;每台血液透析机每年至少检测1次。
[1]叶晓燕,柯军,邹米莎,卢润潮,付钢,刘小慧,龚明涛,马正新. 在线使用联机B干粉在血液透析中的应用[J]. 分子诊断与治疗杂志,2022,14(06):1076-1080.
[3]邓祥,李争,袁萍. B浓缩液不同配置方法所制备的透析液中所含微生物的定量研究[J]. 中国血液净化,2014,13(04):340-343.